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2月8日，国家药监局网站消息，国家药监局发布2022年度医疗器械注册工作报告。2022年，国家药监局共批准68个新冠病毒检测试剂，截至2022年年底，共批准新冠病毒检测试剂136个（包括45个核酸检测试剂、41个抗体检测试剂、50个抗原检测试剂），为疫情防控工作提供了有力保障。2022年4月，由我国组织制定的国际标准《体外诊断检测系统-核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求及建议》获得ISO批准发布。
【来源：国家药监局网站】
世界短讯！国家药监局：截至2022年底共批准新冠病毒检测试剂136个
来源：九派新闻
发布时间：2023-02-08 10:10:32
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